Consultanță pentru lansare cosmetică
Lansarea unui produs cosmetic pe piața europeană implică un traseu reglementat care începe cu mult înainte de prima vânzare. Consultanța acoperă întreg parcursul, de la concept până la notificarea finală în CPNP.
Bază legală
Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 în integralitate, completat de Regulamentul (UE) nr. 655/2013 privind afirmațiile, ISO 22716 pentru GMP și legislația națională română de transpunere (Legea nr. 178/2000 și actele subsecvente).
Pașii obligatorii la lansare
Un parcurs corect cuprinde:
- Desemnarea persoanei responsabile cu sediu în UE (articolul 4)
- Stabilirea categoriei produsului și a grupei țintă de utilizatori
- Validarea formulei și a materiilor prime
- Întocmirea raportului de siguranță (CPSR)
- Construirea PIF complet și accesibil
- Verificarea etichetei și a afirmațiilor comerciale
- Notificarea în portalul CPNP înainte de prima introducere pe piață (articolul 13)
- Implementarea sistemului de cosmetovigilență pentru efecte nedorite grave (articolul 23)
Branduri private label și importatori
Pentru produsele fabricate de terți, persoana responsabilă este, de regulă, distribuitorul sub marca proprie sau importatorul. Acesta trebuie să dețină PIF complet, nu doar o referință la producător, și este integral responsabil legal pentru conformitatea produsului.
După lansare
Conformitatea nu se încheie la lansare. Persoana responsabilă trebuie să monitorizeze efectele nedorite, să țină evidența reclamațiilor, să actualizeze PIF la schimbări de formulă, ingrediente sau reglementări și să comunice autorităților orice efect nedorit grav (SUE).